#2 - Certificazione e Sanzioni

Sanzioni 2Eccoci di nuovo con l'appuntamento sulle informazioni utili relative alla Certificazione che tutela la Qualità e la Sicurezza dei Prodotti del settore Medico Dentale.

cami-pedrazzini s.r.l. ha abbracciato come proprio valore il mantenimento di elevati standard di qualità. Un valore riconosciuto dai propri clienti ed estremamente utile per assicurare grande professionalità e sicurezza.

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Fonte:

ATTUAZIONE DELLA DIRETTIVA 93/42/CEE CONCERNENTE I DISPOSITIVI MEDICI

Art. 23 (Sanzioni)

"2. Chiunque viola le prescrizioni adottate dal Ministero della salute in attuazione degli articoli 7, comma 1, e 13, comma 1, è punito con l’arresto da sei mesi ad un anno e con l’ammenda da 10.000 a 100.000 euro. Quando le prescrizioni violate riguardano limitazioni o condizioni particolari di immissione in commercio o di messa in servizio la pena è diminuita in misura non eccedente ad un terzo."

Le informazioni in oggetto all'articolo 7, comma 1:

Il Ministero della Sanità, quando accerta che un dispositivo di cui all'articolo 5, comma 1, installato e utilizzato correttamente secondo la sua destinazione e oggetto di manutenzione regolare, può compromettere la salute o la sicurezza dei pazienti, degli utilizzatori o, eventualmente, di terzi, nonché la sicurezza delle cose, adotta i provvedimenti necessari per ritirare detto dispositivo dal mercato, o per vietarne o limitarne l'immissione in commercio o la messa in servizio.

Le informazioni in oggetto all'articolo 13, comma 1:

1. Quando il Ministero della Sanitàritiene che, per garantire la tutela della salute e della sicurezza e per assicurare il rispetto delle esigenze di sanità pubblica ai sensi dell'art. 30 del Trattato, la disponibilità di un dato prodotto o di un gruppo di prodotti deve essere vietata, limitata o sottoposta a condizioni particolari, esso può adottare tutte le misure transitorie necessarie e giustificate, informandone la Commissione Europea e gli altri Stati Membri e indicando le ragioni della sua decisione.

Guarda la direttiva: Decreto lgs. 24 febbraio 1997, n. 46 emendato col D. lgs. 25.01.2010, n.37 - Recepimento Direttiva 2007/47/CE

Per saperne di più o richiedere chiarimenti:  Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. E' necessario abilitare JavaScript per vederlo.

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